国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于明年9月1日起正式实施。据了解，新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。国家药监局表示，脑机接口医疗器械，就像一台能“读懂”大脑信号的智能机器，它需要通过“学习”大量脑电数据、“训练”人工智能算法，才能准确理解患者的意图。这不仅关系到治疗效果，而且和患者的安全风险息息相关。为了支持我国脑机接口医疗器械重大创新，满足产业发展急需，国家药监局采用快速程序立项和批准，新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集的“质量标尺”，达到国际领先水平。
4003表格相当于FDA在进厂前掌握的工厂和产品情况说明。而产品在哪个车间生产、关键设备有哪些、质量体系如何运行，都会影响检查官后续的现场检查安排。所谓偏差，则是指生产或检验过程中出现了与既定规定不一致的情况。
刘劲进一步指出，基本面与情绪面的“温差”还体现在居民消费上。社会消费品零售总额和服务零售额的同比增速，分别从2023年的7.2%和20.0%降至2024年的3.5%和6.2%，到2026年前7个月进一步降至1.2%和5.0%。
把数据中心“沉”进海里
因“批量解约107名应届生”被推上舆论风口的星宇股份（601799.SH），近日因财报披露接连出错陷入信任危机。
国泰航空进入前三，同时斩获全球最佳机组人员奖、全球最佳头等舱航司贵宾室奖项。
9月12日消息，OpenAI正在测试的AI智能体今年5月曾攻击软件包平台RubyGems，研究人员称其利用服务器中的未知漏洞试图窃取用户凭证，并在RubyDoc.info服务器上运行代码。OpenAI已确认相关事件，称其智能体当时通过RubyGems访问互联网以执行无害任务并获取公开信息，目前仍在调查。这是OpenAI AI智能体至少第三次攻击其他公司基础设施，此前还曾入侵一个德语维基网站，并涉及今年7月发生的Hugging Face事件。
