过去,东阳光药在美国申报化学仿制药,主要采用简略新药申请,即ANDA路径,这种路径相对简单容易。但甘精胰岛素属于生物药,申报时采用的是351(k)生物制品上市许可申请路径,即生物制品许可(BLA),而东阳光药同时申请了可互换生物类似药标签。在美国市场,普通生物类似药通常需要医生主动更换处方;获得FDA可互换标签后,药师可在符合当地法规和药房规则的情况下直接替换原研药,从而降低处方替换门槛,利于快速打开市场。
8月27日晚间,餐饮企业呷哺呷哺(00520.HK)发布2026年上半年中期业绩报告。
美东时间8月24日,英伟达收盘报208.48美元,跌幅2.91%。其股价已连续七个交易日下行,期间累计下跌7.5%,创下2022年9月以来四年时间里最长连跌纪录,较今年5月14日创下的历史收盘高点235.74美元跌超10%。
2026年9月5日凌晨4时许,江西省遂川县高坪镇明坑村石下组发生泥石流灾害。9月6日中午,央视新闻报道称,截至目前,明坑村的泥石流、滑坡灾害已造成3人遇难,9人失联。
美团方面表示,据多方调查,此次事件作案手法高度一致:犯罪分子以“刷单返利”“高额佣金”等为诱饵,向用户发送含木马程序的链接。用户一旦点击,手机即遭远程控制:犯罪分子随后以用户身份,在美团批量购买热门餐厅团购券、景区套餐券等商品,再通过在线二手平台迅速转手变现,并以此牟利。
宇树科技:将于8月19日科创板上市
由于地产家装行业处于下行期,这些企业客户的平均付费金额以及留存率都呈现下降趋势。
美国国防部日前已指示美军中央司令部,在数日内完成对伊朗重启大规模军事行动的准备工作。该指令并未给出发动打击的具体日期,特朗普尚未作出最终决定。据美国和以色列消息人士称,相关军事行动可能在美国中期选举前实施,或可能在10月末以色列议会选举前展开。详情点击>>