2021年7月,美国商务部将华澜微列入“实体清单”,华澜微曾在招股说明书中明确表示,“实体清单”事件直接导致公司需要战略性备货,进而对经营活动现金流造成影响,并且随着可能的进一步制裁措施,不排除会出现包括EDA软件、技术授权等含有美国技术的知识产权和研发工具供应商停止向公司销售、授权或更新相关产品、技术或服务的情形。
公募基金销售市场正加速出清。
据国家药监局9月2日消息,国家药监局最新发布公告,为保障公众用药安全,我国将愈美制剂非处方药转换为处方药,按处方药管理。公告要求相关品种的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,在2026年11月30日前向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请,说明书其他内容按照处方药要求进行修订,药品标签应当一并进行修订。药品修改说明书的补充申请批准后,相关品种的药品上市许可持有人应在9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或以其他形式告知患者。同时应及时收集并报告不良反应信息,做好风险控制及药物警戒工作。
宏观要闻
从昭衍新药的主营业务可看出,企业对于实验动物的需求不小。而在近些年,“囤猴”也是昭衍新药的一个话题。2019年开始,昭衍新药、药明康德等CRO龙头通过自建或并购等形式纷纷布局,为医药研发囤猴。
“执法有据,裁量有度。《规定》的出台,将为市场监管部门严格规范公正文明执法提供坚实制度保障,提升执法公信力和权威性,为营造市场化、法治化、国际化一流营商环境注入新动能。” 王秋苹说,
据悉,参与此次联名的微创医疗中小股东约20人,均为普通投资者,其中多数人持有微创医疗股票已有五六年以上,合计持股超过1000万股。
此外,近年来监管部门持续细化直播电商行业规则,对主播选品审核、虚假宣传、价格促销、售后履约等全链条监管不断收紧,同时针对AI数字人直播等新兴业态的规范细则持续落地。“行业规范化是长期趋势,但短期会显著抬高中小机构与头部MCN的合规成本。”陆明表示。