疗效、安全性以及便捷性的全面兼顾是利生妥最核心的壁垒。肿瘤溶解综合征(TLS)是全球首个上市Bcl-2抑制剂最大的安全性风险。一项支持利生妥获批上市的注册II期中国临床研究(APG2575CC201)最新结果显示,利生妥单药在对BTKi耐药的重度经治R/R CLL/SLL患者中展现了显著且持久的疗效,且安全性可控,未观察到任何TLS病例,更适配慢淋老年患者的耐受特点。值得关注的是,该试验为全球首个针对 BTK 抑制剂治疗失败同时经过免疫化疗治疗失败或伴有不良预后因素(如17p缺失/TP53突变、复杂核型)患者的 Bcl-2 抑制剂单药的注册临床试验,这项研究被入选为第67届美国血液学会年会口头报告。
自2015年药审改革打破仿制药舒适区、倒逼产业向创新转型以来,药企已在这一领域探索了十余年。其间,早期医保谈判将PD-1价格腰斩再腰斩,资本寒冬又让大批生物科技公司断臂求生,行业始终在“必须创新”与“能活下去?”的两难中反复摇摆。
本次公布结果的LUGANO研究是一项针对湿性年龄相关性黄斑变性的随机、双盲、三期研究。治疗组每六个月给药一次EYP-1901,对照组每八周给药一次阿柏西普。主要终点为相比阿柏西普,在第52周/第56周时EYP-1901在最佳矫正视力(BCVA)改变上的非劣效性。
在天津开了15年拉面馆之后,青海人马牙海牙第一次把门头上的“兰州”两个字换掉了。
但多项措施已接连受挫。波士顿联邦地区法官在6月8日推翻了去年白宫对H-1B签证申请人征收的10万美元费用,理由是该政策违反了联邦《行政程序法》和宪法三权分立原则,这笔费用的本质是“税收”,而国会未将征税权授予行政部门。
在此次行动期间,缅甸安全部队与涉嫌为这些非法活动提供保护的武装团伙发生了七次交火冲突,行动中击毙武装分子、缴获武装团伙若干武器、弹药及各种装备,同时也有部分军警人员受伤。
与此同时,提供证券交易和基金申购赎回转接渠道的第三方互联网平台,需要按规定作为信息技术系统服务机构向证监会备案。证券基金机构也需持续跟踪其合规情况,发现违规后要求整改,整改不及时、不到位的,应终止合作。
9月20日起,新修订的《住房公积金管理条例》正式施行。这是该条例继2002年、2019年之后的又一次系统性重大调整。新条例将原来6种提取情形修改为9种,装修自住住房、支付物业费都能用公积金,灵活就业人员也可自愿缴存住房公积金。详情点击>>