过去,东阳光药在美国申报化学仿制药,主要采用简略新药申请,即ANDA路径,这种路径相对简单容易。但甘精胰岛素属于生物药,申报时采用的是351(k)生物制品上市许可申请路径,即生物制品许可(BLA),而东阳光药同时申请了可互换生物类似药标签。在美国市场,普通生物类似药通常需要医生主动更换处方;获得FDA可互换标签后,药师可在符合当地法规和药房规则的情况下直接替换原研药,从而降低处方替换门槛,利于快速打开市场。
8月3日,中国汽车流通协会发布的最新一期“汽车经销商库存预警指数调查”VIA显示,2026年7月汽车经销商库存预警指数为61.1%,同比上升3.9个百分点,环比上升3.9个百分点,库存预警指数位于荣枯线之上。经销商预期,8月车市预计延续淡季弱势运行。全国大部分地区高温酷暑抑制线下客流,消费者观望情绪不会明显改善。但毕业季和开学季购车需求集中释放,对市场需求有一定的拉动作用,销量预计好于7月。
AI素材审核缺位,已经成为电商营销当中频出的问题,投放短视频平台引流带货,粗放式量产催生不少低俗、逻辑生硬、价值观违和的广告短片。
第四,增设"公开交易实体"定义,延伸独立管控边界。季丰进一步解读认为,准则以"公开交易实体"替代原有"上市实体"概念,覆盖范围更广,同时要求将公开交易实体客户全部关联方纳入独立性核查范围,从单一主体延伸至上下游、母子公司、参股企业全链条,大幅提升事务所信息核查、利益冲突识别的工作量与难度。
林斐然认为,要从主观目的,内容边界,行为方式等方面进行确认。比如舆论监督、合理质疑以公共利益为出发点,旨在披露问题、推动改进;而网络暴力是恶意攻击、泄愤牟利,存在为贬损他人人格、制造情绪对立而动的目的。内容上看,只要没有捏造核心事实、没有恶意编造,大体事实相符就不应认定为网暴。
CCTV国际时讯援引美国《华盛顿邮报》消息称,多名美军高级指挥官向美国国防部长赫格塞思发出警告,继续推进对伊朗的大规模军事行动将难以为继,此举会削弱美军在全球开展行动、乃至保卫美国本土的能力。报道称,相关警告出现在本月14日的《国防部长命令手册》中,该文件是五角大楼的内部机密文件,汇总了美军全球兵力部署、装备战备状态,汇集各军种、战区指挥官意见,为国防部长下达军事指令提供参考。详情点击>>
该文件还提到,上述集装箱在运输环节中,船代、船公司、承运船、集装箱公司并不明知集装箱内存在普通货物中夹带危险货物或者将危险货物谎报为普通货物托运的情况。“上述4个集装箱在装箱、运输、码头装卸过程中,不存在具有发⽣重⼤伤亡事故或者其他严重后果的现实危险,故不构成危险作业罪。”
苹果公司当地时间7月30日公布第三财季财务业绩。数据显示,公司在该季度实现总净营收1,094.17亿美元,较上年同期的940.36亿美元同比增长约16.4%。盈利能力显著提升,当季净利润达297.89亿美元,较上年同期的234.34亿美元同比增长约27.1%;折合稀释每股收益(EPS)为2.02美元,较上年同期的1.57美元大增约28.7%。从产品与服务维度来看,iPhone仍为核心营收支柱,当季贡献收入542.52亿美元,同比增长约21.7%。Mac业务表现亮眼,实现营收103.52亿美元,同比增长约28.7%;而iPad营收为61.91亿美元,同比小幅下滑约5.9%。穿戴设备、家居及配件业务实现营收78.83亿美元,同比增长约6.5%。