过去,东阳光药在美国申报化学仿制药,主要采用简略新药申请,即ANDA路径,这种路径相对简单容易。但甘精胰岛素属于生物药,申报时采用的是351(k)生物制品上市许可申请路径,即生物制品许可(BLA),而东阳光药同时申请了可互换生物类似药标签。在美国市场,普通生物类似药通常需要医生主动更换处方;获得FDA可互换标签后,药师可在符合当地法规和药房规则的情况下直接替换原研药,从而降低处方替换门槛,利于快速打开市场。
我国汽车出口延续强劲增长态势
公告显示,据南京市公安局雨花台分局《起诉意见书》,圣诺制药涉嫌参与第七批国家药品集采醋酸奥曲肽注射液围标,相关人员承诺且圣诺制药实际也以第五顺位中标。执标期内,圣诺制药违法所得1097.96万元。
央视新闻报道,据国家发展改革委,今年以来,我国算力底座进一步夯实,首个全国产10万卡人工智能超集群日前正式投用。标志着我国算力基础设施建设迈入10万卡级部署新阶段。全国多个算力节点迎来新一轮算力扩容。
而同样入局十年的华润医药或已没有耐心等待。2026年2月和3月,华润医药先后两次公告,分别计划出售持有的天麦生物约17.87%、5.88%股权,也就是合计23.75%股权。
Burberry 近日于恒隆广场打造沉浸式夏日限时体验空间,演绎盛夏摩登创想,将英伦花园意境带入上海。
从股权结构来看,保险机构并未直接出现在宇树科技的前十大股东名录中,而是全部以有限合伙人(LP)身份参股私募股权基金,通过间接方式完成布局。
据水利部网站7月7日消息,7月4日以来,(珠江)流域共104条河流发生超警洪水,53条河流出现有实测资料以来最大洪水,西江支流郁江发生2026年第1号洪水,多座水库发生险情。广西日报7月7日消息称,南宁、贵港等地累计降雨量均超过600毫米,多个站点降雨突破历史同期极值,部分中小型水库出现漫顶、坝体渗漏等险情。