这意味着自建方法、自制试剂的适用范围被限定得更清楚。国内还没有同类获批产品时,符合条件的机构可以自研自用;同类体外诊断产品陆续获批后,继续依赖自建方法、自制试剂开展同类检测,政策确定性会下降。
8月5日,有媒体报道浙江新昌县“如是书院”相关问题。当日当地成立联合调查组,开展线索核查、调查取证、溯源摸排等工作。依据查明的事实,“如是书院”系无资质违法经营,以国学、礼仪为名,通过长期班、短期班、讲座等形式,分期分批开展封闭式培训,目前已被依法关停,在训学员已全部返回。经调查取证,“如是书院”在经营活动中存在殴打、体罚、限制人身自由等行为,赖某明、程某、谢某宇等3人涉嫌虐待被看护人罪于8月7日被新昌县公安机关依法刑事拘留。调查过程中,公安机关还发现了其他违法犯罪线索,相关案件正在进一步侦办中。
消息称,此举能够确保奥斯纳布吕克工厂1800个工作岗位中的近90%。这家工厂的生产线于2027年停止生产汽车后,接手的“首个支柱项目”是与以色列一家军工企业合作,产品可能包括防空武器系统和零部件,相关产品将主要交付欧洲国家。
日喀则市第一时间启动应急响应机制,统筹协调专业救援力量,争分夺秒开展抢险救援工作。目前已组织多方专业队伍全力前往现场搜救,并同步做好伤员救治、群众转移安置等各项应急处置工作。
如今,自建方法、自制试剂仍有使用空间,但适用前提已被明确。2021年修订的《医疗器械监督管理条例》第53条明确规定对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用。
铝箔同样也是南山铝业 (600219)的产品之一,2025年销了5.08万吨,2026年上半年实现了7.47亿元的营业收入。
值得一提的是,此前线上医美直播长期游离于明确监管细则之外,平台、商家普遍依靠模糊话术、拆分货品、外包达人直播规避监管处罚,本次新规进一步压实平台责任,要求医疗器械电子商务平台建立黑名单制度,并视情况采取警示、限制功能、暂停交易及直播、注销账号等措施。同时,药品监管部门有权对为医疗器械网络销售提供产品和服务的相关单位和个人进行延伸检查,实现全链条可追溯监管。
针对截至2025年12月31日已实际发生的成本费用,双方在核算并扣除欣旺达动力已承担部分后,确认剩余应付金额为6.08亿元,低于此前威睿电动超20亿元的索赔金额。2025年12月31日后实际发生的相关费用,也将按约定比例共同分担。