据国家药监局9月2日消息,国家药监局最新发布公告,为保障公众用药安全,我国将愈美制剂非处方药转换为处方药,按处方药管理。公告要求相关品种的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,在2026年11月30日前向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请,说明书其他内容按照处方药要求进行修订,药品标签应当一并进行修订。药品修改说明书的补充申请批准后,相关品种的药品上市许可持有人应在9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或以其他形式告知患者。同时应及时收集并报告不良反应信息,做好风险控制及药物警戒工作。
国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准,新标准将于明年9月1日起正式实施。据了解,新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法,帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。国家药监局表示,脑机接口医疗器械,就像一台能“读懂”大脑信号的智能机器,它需要通过“学习”大量脑电数据、“训练”人工智能算法,才能准确理解患者的意图。这不仅关系到治疗效果,而且和患者的安全风险息息相关。为了支持我国脑机接口医疗器械重大创新,满足产业发展急需,国家药监局采用快速程序立项和批准,新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集的“质量标尺”,达到国际领先水平。
SCLC患者的入组窗口以周计,不能浪费任何一次机会。翼帆医药项目专员对每一位储备患者进行病历级的初步评估,如对于96例储备患者中,分期不符、无含铂治疗史、已超线治疗等暂不符合条件的患者,在院外阶段就完成了判排和耐心解释,这样既不让患者白跑一趟,也把研究中心宝贵的筛选资源留给真正可能入组的患者,让筛选成功率达到55%。
ST喜临门的雷,在4月24日这天引爆。当晚,公司披露天健会计师事务所对其2025年度财务报告内部控制出具否定意见,财报被出具保留意见。
不仅如此,佳禾智能还设置了应收账款回款率考核及商誉减值补偿方案:在业绩承诺期内,标的公司应收账款回款率每年不得低于95%,否则延缓当期转让款支付;当累计净利润低于承诺数的70%时,将比较商誉减值金额与业绩补偿金额两者大小,以此决定是否另行进行现金补偿。
受台风“白海豚”残涡带来的强降雨影响,北汝河、澧河和沙河干流分别形成洪水,三股洪水在周口汇集,导致沙颍河水位快速上涨。流域防汛形势严峻。据水利部消息,根据沙颍河水系来水情况,河南省决定8月13日2时启用泥河洼蓄滞洪区。
日本四大汽车厂商9月1日公布的8月在美新车销量合计为446,315辆,较上年同期减少了2.4%。丰田汽车销量为215,556辆,同比减少4.4%;本田销量为133,996辆,同比增长1.0%;斯巴鲁销量为62,028辆,同比增长1.3%;马自达销量为34,735辆,同比减少8.9%。
不过,平安理财也强调,打新主题理财产品并非单一打新产品,产品通常是多资产多策略,打新策略只是其中一种。同时,也无法保证有打新收益。