政治局会议要求扎实推进“六张网”规划建设
其介绍,附条件批准主要是监管部门基于公共卫生或临床急需,在药物、医疗器械等产品的核心临床试验尚未完全结束前,在完成部分研究基础上,结合当时疫情流行情况和国家需求,让药品快速投入市场,对适应症、安全性数据、使用人群管理要求更高。后续转常规批准仍需要进行大规模的真实世界研究和其他补充研究等方式进一步积累安全性和有效性数据。
7月28日,ST人福发布资产出售进展公告,公司全资子公司RFSW Holding Pte. Ltd.以10.621亿元价格,向武汉海润生物有限公司(以下简称武汉海润)转让乐福思健康产业股份公司8170万股股份(即16.34%股权)。本次交易预计影响当期损益约5亿元。
此外,中慧生物还公告,自9月23日起,吴菁芸获委任为公司首席财务官;同日,她亦获提名为第二届董事会执行董事候选人,须待股东会批准后生效。
租赁业务仍是恒隆集团收入的基本盘。上半年集团总收入63.41亿港元中,核心租赁收入约51.51亿港元,占比逾81%,同比增长5%。其中,内地市场收入约36.1亿港元,同比增长7%;香港市场收入约15.41亿港元,微跌1%。
卖方创胜集团则是一家生物科技公司。其2012年成立,2021年在港股上市,发展历程也颇具代表性。
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国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准,新标准将于明年9月1日起正式实施。据了解,新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法,帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。国家药监局表示,脑机接口医疗器械,就像一台能“读懂”大脑信号的智能机器,它需要通过“学习”大量脑电数据、“训练”人工智能算法,才能准确理解患者的意图。这不仅关系到治疗效果,而且和患者的安全风险息息相关。为了支持我国脑机接口医疗器械重大创新,满足产业发展急需,国家药监局采用快速程序立项和批准,新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集的“质量标尺”,达到国际领先水平。