原研药搭载的专有成分,在实际生物利用度上常能与普通成分拉开巨大差距,甚至决定一款药物的生死。因此,制药巨头在药物制剂优化上投入数十亿美元乃至上百亿美元的案例屡见不鲜,一个业内津津乐道的经典案例就是给雅培造成了巨额损失的“利托那韦晶型事件”。1998年,雅培抗逆转录病毒新药利托那韦在生产中出现晶型“突变”,理化性质更加稳定的“II型”晶型(Form II)占据了几乎所有生产线,使得药物效力大大下降,雅培不得不宣布停产、召回,并投入数亿美元重新研发工艺、改造设备,才终于成功挽救这款上市不久的明星药物。
目前国内获批文号里,仅有新适确得这一款复方制剂,另外还有单独卤米松成分的仿制药乳膏,包括香港澳美制药的澳能、重庆华邦制药的孚松等。
新华社介绍,目前溃口抢险作业正在进行。记者在现场看到,来自河南、湖北等地的多名抢险人员正在堤上奋战。由于发生溃口的民堤较窄,大型机械难以上堤,相关人员排成长队、手拉肩扛,合力将砂石等抢险物料不断运送至溃口处。“我们昨晚接到任务后,立即赶赴现场,经过连夜备战,今早开始填装沙袋、架设舟艇,执行溃口抢险作业。”现场一名参与抢险的消防人员说。
公安部、国家卫健委和国家药监局近日联合发布公告,正式作出将奥啡类物质整类列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》的决定,自2026年10月1日起正式施行。这意味着从该日期开始,所有属于奥啡类范畴的非药用类物质,都将按照国家相关麻精药品管理规定实施全流程严格管控。本次公告中明确了奥啡类物质的完整定义,其覆盖的所有相关物质均以两类特定化学结构作为核心母体进行界定。公告同时设置了灵活的目录动态调整机制,明确如果后续发现已列入目录的奥啡类物质具备医药、工业、科研或其他合法用途,相关部门将严格按照《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的有关规定,对目录内容进行对应调整,兼顾管制需求和合法产业的正常发展空间。
151.42亿元订单的转化周期看,芯原股份在半年报中给出了明确时间表:设计服务订单通常需9至12个月的研发周期,期间逐步实现收入转化;量产服务订单从签约到完整交付通常需6至18个月,受客户产品出货规划和晶圆厂产能排期等因素影响。
泰国近期已发生多起造成重大伤亡的枪击事件。政府拟提议一项新的枪支管控方案来限制公众携带枪支,相关部门必须加强监管枪支持有情况,除执行公务,无论是政府官员还是普通民众,不得携枪支进入公共场所。
“很多To B新技术都会遇到这样的局面,技术、专利、终端条件都已经齐备,但企业客户实际付费意愿、预算投放节奏会慢于产业预期。” 于航表示,先发不等于优先兑现业绩,需要持续观察后续季度的业务数据。
今年年初,奥浦迈斥资14.51亿元收购澎立生物,补齐临床CRO业务;2月,台州资本集团完成对和泽医药的控股交割,地方国资正式入主仿制药CRO平台;3月,方达控股收购观合医药、赛纽仕收购百试达两笔交易接连落地。